浙江省成立首家药品医疗器械监督管理所

浙江省成立首家药品医疗器械监督管理所

日前,宁海县市场监督管理局药品医疗器械监督管理所,在宁波生物医药产业园挂牌成立。据悉,这是全省首个专业监管药品医疗器械的基层所。

市场监管部门的基层综合所里大多数是非药品专业人员,监管力量分散且薄弱,药品安全风险较大,为解决这一难题,宁海县市场监管局将原药品监管科和医疗器械保化监管科合并,选派药品、生物等专业功底深厚的业务骨干,成立了药品医疗器械监督管理所。

据了解,该所主要针对药品医疗器械进行专业化、集中化监管:成立了药化监管组、器械监管组、稽查组,进行分级分类监管,负责全县药品、医疗器械、化妆品生产经营企业及医疗机构的日常监管;对药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应开展监测;现场验收检查药品、医疗器械、化妆品准入许可事项;开展药品、医疗器械、化妆品监督抽样工作;负责查处全县药品、医疗器械、化妆品违法行为等各项工作。

来源: 浙江日报 | 作者:潘旭萍 李鲁文 | 编辑:张云松